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北京热景生物技术股份有限公司公告，其参股公司杭州翱锐生物科技有限公司近期获得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证。产品名称为TSPYL5、RASSF1A、DAB2IP、OTX1、PTPN18、HIST1H3G基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法），注册证号国械注准20253402195，发证日期2025年10月30日，有效期至2030年10月29日。该产品用于体外定性检测人血浆中相关基因甲基化，适用于临床对疑似原发性肝癌的辅助诊断。此次资质取得丰富了公司肿瘤检测产品种类，扩展了甲基化技术在肿瘤检测领域的应用，完善了肝癌检测产品系列，有助于提升市场拓展能力和核心竞争力。产品实际销售受市场推广、竞争产品及需求等因素影响，存在不确定性。公司将继续加大研发投入，推出具有显著价值的产品，做好经营工作。
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